CMC技术优势

1.原料药的研究：

• 自主开发的高通量筛选平台，快速获得基础配方；
• 自主开发的高通量冻干保护剂筛选平台，活菌数达到10^11CFU/g
• 500+株人体人生就是博菌的制备工艺经验

2.制剂的研究：

• 拥有多剂型药物开发经验的团队，包括片剂、凝胶剂型、胶囊剂、混悬剂、微胶囊等
• 根据QbD原则，提供从处方前到IND申报的全方位制剂研究服务

3.分析方法的研究：

• 100+检验方法库
• 上千株微生物的培养特性
• 多联菌制剂配方中菌株的选择性培养和检测
• qPCR法特异性检测病原菌
• 20+ 稳定性研究用于 IND 申请